Detail kurzu
Interný audítor ISO 13485 a ISO 19011 - systém manažérstva kvality v oblasti zdravotníckych pomôcok
CeMS, s.r.o.
Popis kurzu
- pripraviť interných audítorov na vykonávanie interných auditov v organizáciách,
- oboznámiť podrobne účastníkov kurzu o norme EN ISO 13485:2016 a EN ISO 19011:2018,
- priblížiť techniku interných auditov v organizáciách,
- poukázať na problémy, s ktorými sa stretávajú interní audítori v praxi a možnosti riešenia
Obsah kurzu
1. deň:
- Úvod do systémov manažérstva kvality
- Požiadavky normy EN ISO 13485:2016
- Porovnanie s normou EN ISO 9001:2015
- Analýza rizík, sterilná výroba, dohľadateľnosť
- Vynechanie požiadaviek EN ISO 9001:2015 podľa zákonných požiadaviek
2. deň:
- Požiadavky normy EN ISO 19011:2018 a návod na auditovanie
- Požiadavky na interného audítora a interné audity
- Psychologické aspekty auditu a komunikácia
- Príprava auditu, simulovaný audit, správa z auditu
- Najčastejšie chyby organizácií pri vykonávaní interných auditov
Certifikát
certifikát o absolvovaní školenia
Poznámka k cene
Každý účastník dostane učebné materiály v elektronickej podobe, školenie je ukončené online testom, po ktorom úspešnom absolvovaní Vám bude zaslaný elektronický certifikát o absolvovaní školenia.
Hodnotenie
Organizátor
Podobné kurzy
podľa názvu a lokality